近兩年海淘成為越來越多的家長購買兒童藥物的又一渠道,各種電商、微商等平臺渠道售空網(wǎng)紅藥的現(xiàn)象屢見不鮮。但家長們真的了解海淘藥品嗎?海淘兒童藥真的靠譜嗎?北京兒童醫(yī)院藥學部主任王曉玲、北京兒童醫(yī)院藥學部藥師徐嘯晨做客新華訪談,詳解以上問題。
精彩觀點
請問海淘兒童藥品存在哪些問題?
王曉玲:海淘兒童藥隱藏諸多問題
海淘藥品因為涉及面比較廣,可能引發(fā)的問題也比較多。常見的問題總結(jié)起來一般有以下幾點:
一是藥品包裝上的說明或者標示難懂。一般海淘藥品均以當?shù)卣Z言標注包裝和說明書,因此不熟悉外語,特別是不熟悉一些小語種的家長可能會無法了解所購藥品的所有信息,以及具體用法,同時也難得到醫(yī)師、藥師的專業(yè)指導。
二是藥品質(zhì)量可能難以保障。有些藥品在保存和運輸過程中對溫濕度等環(huán)境條件有特殊要求,而一般海淘過程中的運輸條件很難滿足這些要求,或者由于自購者未關(guān)注到這些特殊要求,這可能導致藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題。
三是部分藥品可能還有東西方人種差異,導致用藥劑量有所不同,如果按照藥品說明書使用存在過量給藥或給藥不足影響治療效果的可能。四是一旦出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)引發(fā)藥源性損害,或者藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題時的醫(yī)院處理和患者維權(quán)都較困難。
關(guān)于需特殊條件運輸藥品,如果運輸條件不符合,可能導致哪些風險后果?
徐嘯晨:海淘藥運輸溫度過高或過低都會“變質(zhì)”
所有藥品在溫度方面的規(guī)定都較為嚴格,高于或低于藥品本身的標準溫度都會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生較大影響,會使藥品變質(zhì)損壞導致功效喪失。譬如冷鏈運輸?shù)乃幤冯m然需要低溫的環(huán)境,但是溫度過低也會造成問題。以胰島素為例,它雖然需要低溫環(huán)境,但是如果溫度低于零度,胰島素內(nèi)部就會結(jié)冰,胰島素蛋白的結(jié)構(gòu)被破壞,導致這個藥物失效。再比如眼藥和一些其他溶液制劑,一旦溫度過低會導致藥品結(jié)晶,對于一些口服的液體來說會造成藥效下降,對于眼藥來說,這種結(jié)晶析出之后很難復融,滴入眼后會刺激眼球。
除了溫度,藥品運輸儲存過程中最影響藥品質(zhì)量的因素還有濕度,因為濕度過高會影響藥物變質(zhì)的過程。有一些固體藥品,容易吸潮結(jié)塊,如阿司匹林就會因為潮濕而分解,會產(chǎn)生對胃部有害的物質(zhì)。還有一些其他常見的劑型,如各種膠囊劑、糖衣片、顆粒劑、散劑、泡騰片等,也很容易吸潮,導致藥品失效。
如果藥品質(zhì)量有問題或者發(fā)生變質(zhì),有沒有簡單的方法讓大家做一些鑒別?
徐嘯晨:要從根本上保障用藥安全,還應(yīng)使用國家批準的合法藥品
首先看藥品的外包裝,看包裝是不是完整的,有沒有嚴重的擠壓或者破損,包裝表面上有沒有漏液、霉變的痕跡,如果有,藥品有可能已經(jīng)變質(zhì),要避免使用。
第二,如果是片劑、膠囊,顏色發(fā)生改變,表面粗糙或者有裂縫,氣味發(fā)生變化,藥品可能已經(jīng)變質(zhì),要避免使用。對于液體制劑,如果溶液劑出現(xiàn)了比較多的混濁或者沉淀,且用力搖一下后沉淀不會消失,我們也認為這個藥存在一些質(zhì)量問題或者變質(zhì)了。如果粉末制劑顏色發(fā)生變化或者結(jié)塊,軟膏、乳膏顏色發(fā)生改變、有油漂浮,本應(yīng)透明的眼藥藥液變渾濁,建議避免使用。
這里需要強調(diào)的是,這些方法都無法完全保證藥品質(zhì)量,要從根本上保障用藥安全,還應(yīng)使用國家批準的合法藥品。
因國家、人種環(huán)境差異導致的用藥劑量存在差異的藥品有哪些?
徐嘯晨:依據(jù)國外說明書服藥可能造成誤服
由于各種各樣的情況導致相同的藥品在國內(nèi)和國外的說明書標注用法或者劑量不同,甚至同一個廠家的同一個產(chǎn)品在國內(nèi)和國外的說明書上標注用法或者劑量不同的情況也是存在的。但引起這些情況的原因比較多,我舉幾個比較典型的例子。
普米克令舒,用于兒童霧化吸入治療的藥物。美國說明書兒童標注0.25mg,日一次給藥,而相同廠家相同藥品的中國說明書標注0.25-1mg,日兩次給藥。臨床上中國用藥劑量大于美國,是因為中國使用的霧化泵產(chǎn)生的粒徑較大,因此為了達到相同的治療效果,需要加大給藥劑量。
哌甲酯,可以治療注意缺陷多動障礙。在我國口服劑型多為片劑,劑量為起始15mg,最高可調(diào)至54mg。但在美國多是膠囊,用藥劑量在10-60mg。
卡馬西平,說明書明確指出,亞洲人不良反應(yīng)風險增大10倍,中國人尤其應(yīng)該注意,這是由于HLA-B*1502等位基因的基因多態(tài)性導致的。有條件的情況下,我國患者需要檢測基因方才可以放心使用。
美托洛爾,對于高血壓的治療,美國說明書100-450mg,而中國說明書推薦的劑量是100-200mg。這是因為美托洛爾受CYP2D6基因的影響,不同人種基因分布頻率不同,用藥也不同。
一旦誤服海淘兒童藥品會產(chǎn)生什么風險呢?
王曉玲:海淘藥品給大劑量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)
海淘藥品可能出現(xiàn)的誤服情況及可能風險有:
一是藥物劑量方面的用藥錯誤,也就是用藥劑量過大或過小,可能導致出現(xiàn)藥物不良反應(yīng),甚至藥物中毒或治療不足;
二是也可能因忽視了用藥注意事項等安全提示,尤其是給予了禁忌癥人群用藥的情況,可能導致嚴重的藥物不良反應(yīng);
三是適應(yīng)癥錯誤。比如非哮喘藥品卻給予哮喘患兒,影響到治療,還可能引發(fā)其他損害等。
常見兒童藥物不良反應(yīng)有哪些?
徐嘯晨:用錯藥可能對肝腎產(chǎn)生影響
兒童藥物不良反應(yīng)可累及全身各系統(tǒng)、器官,常見的是皮膚及其附件損害(如出現(xiàn)皮疹 、潮紅、水腫、瘙癢、水皰等)和消化系統(tǒng)損害(如惡心 、嘔吐 、腹痛 、腹脹 、腹瀉 、食欲不振等)。
肝臟是藥物在體內(nèi)代謝的主要場所,可能由藥物引起損害造成藥物性肝損傷。很多上市藥物具有潛在肝毒性。兒童肝臟發(fā)育尚未成熟,藥物肝毒性的耐受力低;用藥種類較多和聯(lián)合用藥時更易發(fā)生藥物性肝損傷。兒童藥物性肝損傷發(fā)生時間以用藥4周內(nèi)多見,主要表現(xiàn)為納差、黃疸、惡心嘔吐、乏力和腹部不適。
某些藥物在用藥過程中可引起的腎臟結(jié)構(gòu)或功能損害,并引發(fā)相應(yīng)的臨床表現(xiàn)。
如何預(yù)防兒童藥物不良反應(yīng)?一旦出現(xiàn)應(yīng)該如何處置?
徐嘯晨:一旦懷疑出現(xiàn)不良反應(yīng),處置的第一原則就是及時就醫(yī)
以現(xiàn)在的醫(yī)學藥學條件下,沒有辦法可以杜絕兒童藥物不良反應(yīng)的發(fā)生,但可以從以下幾方面減少兒童藥物不良反應(yīng):
第一、選擇兒童適用的藥物,應(yīng)盡可能選用兒童專用藥。沒有兒童專用藥可選時,應(yīng)盡可能選擇藥品說明書中有詳細兒童用法用量等兒童用藥相關(guān)信息的藥物。這些藥物相對有更多兒童用藥數(shù)據(jù)資料。
第二、WTO提出、在國內(nèi)也經(jīng)常提及的:能口服不肌肉注射、能肌肉注射不靜脈注射。應(yīng)根據(jù)孩子年齡、病情選擇合適的劑型和給藥途徑。因為靜脈滴注時,藥物直接進入血液,不經(jīng)過黏膜屏障,無肝臟的首關(guān)效應(yīng),作用迅速,而藥物的濃度、內(nèi)毒素、不溶性微粒以及給藥速度、時間間隔等因素較其他給藥途徑更容易導致藥物不良反應(yīng)。
第三、盡量避免自行用藥,最好在醫(yī)生或者藥師等專業(yè)人員指導下使用。對用藥有任何疑問,應(yīng)及時咨詢專業(yè)人士。
一旦懷疑出現(xiàn)不良反應(yīng),處置的第一原則就是及時就醫(yī)(北京兒童醫(yī)院藥學專家 王曉玲 徐嘯晨)