創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的政策支持力度正不斷加強。近日國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》(以下簡稱《方案》),并指出要全鏈條強化政策保障,統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策。接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪的業(yè)內(nèi)人士表示,期待《方案》早日公布,并將密切關(guān)注相關(guān)細則的制定。
我國創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭強勁。國家藥監(jiān)局副局長黃果6月曾在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示,2022年至今年5月底,國家藥監(jiān)局累計批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品82個、創(chuàng)新醫(yī)療器械138個。
北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授吳明表示,“目前來看,近年來,我國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品政策環(huán)境總體向好,但不少環(huán)節(jié)也存在亟待解決的問題。此次國常會審議通過《方案》,相當(dāng)于行業(yè)有了頂層設(shè)計作指導(dǎo)?!?/p>
安永大中華區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)席主管合伙人吳曉穎表示,“這次國常會指出‘要全鏈條強化政策保障’,不僅體現(xiàn)了國家對創(chuàng)新藥發(fā)展的重視,而且是站在全局發(fā)展的角度去梳理創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點,政策保障也非常精準(zhǔn)地把握到了重點掣肘環(huán)節(jié)?!?/p>
“此次《方案》更多著眼于下游的臨床使用環(huán)節(jié),以及終端的醫(yī)保、商保報銷環(huán)節(jié)。”健康中國研究中心理事梁嘉琳稱,“目前很多醫(yī)院存在創(chuàng)新藥‘進院難’‘處方難’‘報銷難’等堵點,導(dǎo)致創(chuàng)新藥在醫(yī)保談判后,存在‘降價難放量,量價不掛鉤’等難點?!?/p>
如何打通創(chuàng)新藥落地“最后一公里”?約印醫(yī)療基金創(chuàng)始人、董事長鄭玉芬對《經(jīng)濟參考報》記者表示,“價格支付體系需要全鏈條的支持??梢越梃b國外的經(jīng)驗,支持商業(yè)保險將更多創(chuàng)新藥納入保障范圍,讓商業(yè)保險先于社會保險為創(chuàng)新藥買單。醫(yī)保與商業(yè)保險聯(lián)動,構(gòu)建多元支付機制,以此激勵醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展的正向循環(huán)。”
此次國常會提到的統(tǒng)籌投融資等政策尤其受到業(yè)內(nèi)關(guān)注。“實現(xiàn)商業(yè)化落地,是創(chuàng)新藥在全鏈條上的關(guān)鍵一環(huán),它關(guān)系著企業(yè)甚至產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是否具有可持續(xù)性?!本ヌ┽t(yī)藥創(chuàng)始人、董事會主席劉利平表示。
鄭玉芬指出,“藥物研發(fā)周期長、投資金額大、承擔(dān)風(fēng)險高,市場化資金的支持能夠有效提升行業(yè)活躍度。期待政策能夠在投融資環(huán)節(jié)發(fā)揮指揮棒作用,讓投資機構(gòu)有投資創(chuàng)新藥企業(yè)的信心和底氣,讓真正具有科創(chuàng)屬性的藥企保持創(chuàng)新活力?!?/p>
目前,《方案》全文尚未公布,多位受訪者均表示期待《方案》早日出臺,并將密切關(guān)注相關(guān)細則的制定。
吳明預(yù)測,未來,如何基于全政策鏈條的視角,將創(chuàng)新激勵作為鏈條上各環(huán)節(jié)政策的目標(biāo)之一進行系統(tǒng)設(shè)計,平衡各環(huán)節(jié)政策主要目標(biāo)與創(chuàng)新激勵目標(biāo),提高各環(huán)節(jié)政策在激勵創(chuàng)新方面的協(xié)同性,產(chǎn)生正向疊加效應(yīng),并確保將方案執(zhí)行到位,將是下一階段工作的重點。
“方案的出臺讓我們備受鼓舞?!卑傺筢t(yī)藥集團科研管理副總裁李麗華表示,“百洋將持續(xù)推進挖掘真正有臨床應(yīng)用價值的源頭創(chuàng)新。未來也會在科研轉(zhuǎn)化、臨床試驗、新藥申報及市場導(dǎo)入等各環(huán)節(jié)持續(xù)發(fā)力,加速推動醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果應(yīng)用于臨床實踐?!?/p>
“通過全鏈條保障,結(jié)合深厚的中醫(yī)藥與天然產(chǎn)物資源基礎(chǔ),期待完全由中國原創(chuàng)的創(chuàng)新藥獲得更大力度支持,讓中國藥企早日做出能夠在世界醫(yī)藥競爭格局中擁有一席之地的‘大藥’?!眲⒗秸f。(記者 王皓然)